据新华社电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。
被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
据了解,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。
河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者近日调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
修正药业回应称,央视送检批号生产日期在新国标实施之前
昨日,“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,修正药业官网一度被黑,网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗?”开头的六行字。
修正药业高级副总裁王之光对外回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。
该事件涉及企业包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中,通化金马为A股上市公司,1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度,归属于母公司股东的净利润1930万元,截至上周五股价收于5.06元。业内分析,此事件将对该股造成利空影响。
我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业处于产能过剩,造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。
附:媒体报道的13个铬超标产品名单
序号 |
药品名称 |
生产企业 |
产品批次 |
铬含量 |
1 |
脑康泰胶囊 |
青海格拉丹东药业有限公司 |
1108204 |
39.064mg/kg |
2 |
愈伤灵胶囊 |
青海格拉丹东药业有限公司 |
1008205 |
3.46mg/kg |
3 |
盆炎净胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20110201 |
15.22mg/kg |
4 |
苍耳子鼻炎胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20110903 |
17.65mg/kg |
5 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100601 |
37.26mg/kg |
6 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
丹东市通远药业有限公司 |
20111203 |
10.48mg/kg |
7 |
抗病毒胶囊 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
091102 |
3.54 mg/kg |
8 |
阿莫西林胶囊 |
四川蜀中制药股份有限公司 |
120101 |
2.69 mg/kg |
9 |
诺氟沙星胶囊 |
四川蜀中制药股份有限公司 |
0911012 |
3.58 mg/kg |
10 |
羚羊感冒胶囊 |
修正药业集团股份有限公司 |
100901 |
4.44mg/kg |
11 |
清热通淋胶囊 |
通化金马药业集团股份有限公司 |
20111007 |
87.57mg/kg |
12 |
胃康灵胶囊 |
通化盛和药业股份有限公司 |
111003 |
51.45mg/kg |
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